Cadre technique d'études scientifiques et de recherche fondamentale

Compétences techniques requises : • Maîtrise des procédés stériles • Connaissance solide des BPF Stérile : Bonnes pratiques en salle propre, techniques aseptiques en zones à atmosphère contrôlée… • Capacité à interpréter les données de production et à gérer les non-conformités. • Excellente maîtrise des pratiques d’asepsie et zones classées. Formation : Bac + 5, master privé, MBA ,Bio- Ingénierie et qualité dans les bio- industries Expérience professionnelle : (3 ans - 5 ans) Poste : Cadre technique d'études scientifiques et de recherche fondamentale Langues : Anglais : Courant Compétences spécifiques : Mission principale : • Assurer la supervision, l’exécution et la coordination des activités de production en zone stérile conformément aux standards cGMP, • Superviser les opérations de fabrication des produits stériles • Assurer la gestion complète du Batch Manufacturing Record (BMR/BPR) et des enregistrements de production. • Opérer et superviser les technologies avancées de remplissage : • Réaliser et superviser les opérations CIP/SIP, les tests d’intégrité filtres (BPT/WIT). • Superviser les équipements critiques :Terminal Sterilizers (LifeCraft, Shinva, Machine Fabric), Double-door autoclave • Gérer la documentation de production via ERP/QMS • Vérifier la conformité des paramètres, enregistrer les écarts, participer aux déviations, CAPA et change control. • Garantir la conformité aux exigences 21 CFR Part 210/211, cGMP, EU GMP, ISO. • Coordonner les activités avec QA, QC, Microbiologie, Stores et Engineering. • Participer au audits production • Maintenir un environnement de travail conforme aux zones classées A/B/C. • Former et accompagner les techniciens de production sur les procédés aseptiques