Modèle de concours de recrutement - Agence marocaine du médicament et des produits de santé - contrôle qualité et analyse - QCM

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rmacopée : aies
, nent uniquement es monographi
À-
itulaire de princeps
. Est destinée au titulaire :
Ke Contient pas des méthodes d'analyse
D- Est un ouvrage de référence ‏أي‎
riques :
2. Une monographie de la Ph. Eur, comporte les rubriq
. Un
A- Contrôle y
B- Qualité
C- Caractères ٠
D- Evaluation
3. La rubrique « Essais » d’un principe actif regroupe :
À- Les substances apparentées
B- La solubilité
C- Le caractère
D- Le dosage V
4. La rubrique « Caractères » d'
A: La teneur |
B- Le pouvoir rotatoire
C- Le point de fusion
D- L'aspect ‏أي‎
un principe actif regroupe :
5. La rubrique « Définition » d'un principe actif comporte :
A: Le numéro CAS
B- Les limites de teneur
C- La solubilité
D- Le nom de spécialité ”
6. La loi de Beer.
Lambert représente :
À- L'absorbance
€n fonction de Ja transmittance
B- L'absorbance en fonction de la longueur d'
C: L'absorbance
en fonction de la COncentrati
D. L'absorbance en fonction de transmittanc
onde
on
e
7. La Méthode Karl Fischer :
- Permet de déterminer la teneur en eau ‏أي‎
‎B- Permet de doser les impuretés
C- Permet de doser les métaux
“St Une mé 1 à

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8. Le spectre Infrarouge d'un principe actif donné :
‏حير‎ Est son empreinte digitale
B- Permet sa quantification
C- Permet d'élucider sa structure chimique Ÿ
D- Indique la présence d'isomérie
9. Le temps de rétention d'un principe actif dans un chromatogramme obtenu par
HPLC-
A- Ne varie pas en fonction de la colonne
B- Est le même que dans la CPG
C- Permet son identification
D- Vanc en fonction de détecteur ٠
10, Le détecteur destructif et sélectif en CPG est :
A- Détecteur à fluorescence Y
B- Détecteur 4 ionisation de flamme
C- Détecteur à photoméitrie de flamme
D- Détecteur à conductivité thermique.
11. Pour l'essai de l'uniformité de teneur (2.9.6) des comprimés, la préparation satisfait si:
A- La teneur individuelle de chaque unité est comprise entre 85% ct 115% de la teneur moyenne 7
B- La teneur individuelle de deux unités n'est pas comprise entre 85% et 115%
C- La teneur individuelle de cnaque unité est comprise entre 75% et 125% de la teneur moyenne ”
D- La teneur individuclk de trois unités n'est pas comprise entre 85% et 115%
12. Drug Master File (DMF) :
‏عر‎ Est une documentation référentielle et confidentielle
B- Il ne déerit pas le contrôle de qualité durant la fabrication
C-llre pone pas tout le détail du pancipe actif és
D: Contient des monographies européennes
13. Le CEP est un :
‏عم(‎ Centilicat de conformité à phanmaconée européenne
B- Certificat d'étude pharmaceutique
C- Certificat de ls qualité du produit fini
D- Certificat de d'eMcacité de produit pharmaceutique
14. Les isomères optiques d'un priacipe actif peuvent être identifiés par :
A-UV-is
B- Pouvoir rotatoire Ÿ
C- Chromatographie sur couche mince
0-8
15. Le pointde fusion :
A- Est un moyen d'identification
B- Dépend de là température d'éhutltion ‏ا‎
‎C- Caractéristique physique d'un liquide +
D: La détermination ‏عل‎ point de
fusion nécessite ur densimètre
————— ‏وو وووووممسمسسسسوو ييب.. ا فليو‎ …— A ——————

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16. Pour la quantification d'un composé sur ‏هن‎ Chromategramenc on utilise :
A: Le temps de rétention {tr}
8. Le tee:ps mont (lu)
C- L'aire sons a courte du pic
D- La resolutsan ‏ب‎
17. Le temps limite de désagrégation des comprimés convcationuets dans l'eau à 37 °C est :
A < Sen
8. < 10010 y
C-< 30min
D- > 4$min.
18. La méthede de Karl Fischer :
A Estune médode non décrite dns ‏ما‎ pharmacopée
B- Permet &e déterminer la teneur en eau à l'état des traces ‏لي‎
‎C- Est l'apgix ation de |! ‏عضأ ملحا‎ en milice non aqueux
D- Permet de doser les impurciés
19. Le temps limite de désagrégation des gélules dans l’eau à 37 °C est :
A-< 20min
B- > j0min
C-< 6Qmin
D. < 120min
20. Les termes descriptifs ‏ما مل‎ sotebltété (volemes spproximatifs de solvants en em Lig de ln
substance :
A: Une substazce peu soluble - ‏ع‎ 101 à 1000
B. Une subsanc facilement soluble = de 10 à 7
©. Une substance très peu ‏لصتاف‎ = de 300 à 1090
D: Une substæce pratiquement insobdble - de 100 à 10000
21. La méthode électrochimique de contrôke d’un principe actif :
A- IR .
B- Pmentométrie ‏ص‎
‎C-UV:vis
‎D- HPLC
22. La rubrique « Identification » d'an pripchpe actif :
A: Permet ‏ما‎ caractérisation de ‏نا‎ sincture chimique ‏كي‎
‎B. S'esswvrer de l'identité de b molécule
©. Perret le age de ‏نا‎ molécule
D- Permet k dosage des impuretés
23. L'uolformité de masse des seppositoires, l'écarts limites en % de ‏معدم ما‎ moyenne est :
A- 15%
B- 5%
C-7,5%
D- 10% Ÿ

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24. le méthode électrochimique de contrôle d'un pracipe actif :
‏عم‎ Méthode de Karl Ficher ‏ص‎
‎8 IR
C- UV-uis
D- HPLC
24. lu méthode électrochimique de coatrôle d'ua principe actif :
A- RMN
B- Codométri ‏أب‎
‎© UV-vis
D- Diffraction ‏جد‎
26 La chromatographie sur comcho ‏حاون‎ (CCM) :
A N'est pus dcr durs La pharmacopéc
B- Estune méode de ‏صل‎
‎Ce Permet d'élucider ‏نا‎ structure chimique
D- Es une méthod: d'idemification ‏كي‎
27. La sensibilité d'une méthode asalytique correspond à :
A: La cmpacnté à détecter ba moindre quntité d'un ‏اراقع‎
‎B- La pcéxvinon des résultats
C- La rpilité d'aalyse
D- Lalméaité y
28. L'eniforraité de macw des capsules (2S0me), l'écarts limites ‏دن‎ % de ln masse moyenne
et:
Ar 15%
B- 10% .
1
0-6
29. La technique d'analyse de référeace pour ic dosage des solvants résiducts est :
A- HPLC
B. CG
C- Pocrammétrie
D- UV-vis
M. Le principe de La dissoation consiste à :
A- Détecrairer Le quantité de principe actif conenue dans un comprimé.
B- Linenniner ‏وا‎ temps sécessaire à une forme gaérique pour passer de l'état compuxt ‏تلان‎
‎en 00
C- Évaluer la ‏لول ما‎ chimique d'un #edxament. ‏إن‎
‎D- ‏ويا‎ ts taille des ‏نعل ريم‎ d'un œmprimé
31. La spectroscopie d'absorpiwe atomique (SAA) cost spécifique pour :
A La ‏مدن عنص مغل‎ des conccmrations de métaux
B- La détection ds groupes oeganiques
C- La quanufcation des lipides
D- La sépernion des composés vülatils

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et 250-00
32. Quels comprimés ‏اعمبر‎ concernés par l'essai de friabillté ?
A: Les cmpnmés cerobés uniquefmem
B- Les cumpeimés non enrobés uniquement
C- Tous lex comprimés enrobés ou ao /
D- Les sxlules umuenteré
‎La directive internationale à appliquer pour les imsporvtés Isorganiques :‏ ,لل
‎QZA‏ العام
‎B-ICH QIA t‏
‎C-ICH 4‏
‎D- ICH Q3D‏
‎34. La limite de détection (LOD) est :
A: La plus faible quantité détectable avec précision
B: La ‏د مامت صم‎ matmule ‏تجاه‎
‎© La ‏ساد‎ de conceasation pour éviter ‏ماما‎ intorférence
D: La limite au-delà de haquelie La méthode n'est pas linéaire
‎35. Coubiee d'unités doivent être pesées pour déterminer l'enlfo
9.2.5)?
‎A: 10 ‏لاسر‎ +
‎3. 15 unités
‎©. 20 unités
‎D- 25 urtès
‎rœité de masse (Ph. Eur,
‎34. L'essai de dissolution permet principalement de :
A- Vérifier ‏ما‎ biodisponibilité in vivo da médicetent
B- Évaluer Es ‏مسج‎ de mise en sion du peircipe octif à parts de la forme galénique. ‏هب‎
‎C- Contrôlez la ‏ولحت منص ريل سل‎
D: Mesurer ‏نط‎ teneur ‏م‎ eau du produit
‎37. La longucer d'onde d'absorption(À) d'un chromonbeore dépead principalement de :
A: La xmpérature
8: La noture des cebitsles mises es jeu ‏أي‎
‎C: La masse solaire de le molécele
D: Le pH
‎35. Quothe directhe ‏غلم صمل اهمد باهز‎ doit également être appliquée pour le ccatrôle des
‏تعد بحام‎ réstdsels ?
‎A: ICITQIA
‎B- ICH Q5C +
‎C: (CI Q3C
‎D- ICH Q6A
‎39. Les tencurs es solvants résideets som habituellement déterminées par à
‏عم‎ Titrac ‏كد مل الم‎
8- Spsctrauxoie UV-Vis
C- Chromsiozrapuc en phase pazcesc
D- HPLC unmquement |

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‎de CaCO:‏ 6 ك2 ىم
‎11١ 0.020 g de ‏)م‎
‎5.0.250 ‏ام اطع‎ À
D: 0,50 y de (١
‎55. La masse à peser pour préparer 100 mL. de solution de dichromate de potassium
(KiC 07) 0,12 N (équivalent en 6 électrons. PM(K:Cr:0:) = 300 g/mol
‎A-D4$
‎H- 0.0$
‎C- 1008
‎D- 0,12
‎56, Masse à peser à Préparer 250 mL, d'une solution 1.0 % (m/v) de NaCL
A- 2,508
11١ 0.١
0. 250 ‏بم‎
‎D: aucune des réponses
‎57. La Masse À peser ‏ل‎ Préparer 100 mL d'une solution contesant 230 ‏ميس‎ ' de Na° (ea
équivalent de NaCT) (Na « 23 gmol°' ; Cie 35,5 ‏ل‎ MM NaC] » 58,5)
‎A-3S0my
‎H- S5,$ mg
‎C- 250 mg
‎D- aucune des répanses
‎&N, Soit 28,0 mmol de glucose dans 250 mL, Quelle est la concentration en mol-L''
A- 0,06 mg
B- 58,5 my
C- 250 mg
D- aucune des réponses
‎&9, Soit 25,00 ml. d'une solution d'acide fort titrés par 12,50 mL, de NaOH 0,1 M. le ph à
l'équivalence est
A- del
+ Wed?
C- 11
D: aucune des réponses
‎60, Soit 25,00 ml. d'une solution d'acide fort titrés par 12,50 ml, de NaOM 0,1 M.
Concentration de l'acide ? (1:1)
‏0.04 ر
‎1.7
‎C- 0,1
‎De aucune des réponses