مكلف بدراسات المقاولة

· Gérer l’activité réglementaire et l'activité des affiliés dans les pays d’Afrique francophone ; · Assurer l’interface avec les parties prenantes locales ; · Liaison opérationnelle avec les tiers ; · Assurer l’évaluation réglementaire des modifications de la qualité et de la sécurité (y compris les mises à jour de l'étiquetage et les modifications administratives non liées à la CMC) · Création/mise à jour des déviations de l'étiquetage national ; · Fourniture des données réglementaires pour établir le rapport trimestriel sur la PV

Profil recherché

· Juriste de formation avec un background scientifique ; · Plus de 6 ans d’expérience exigés dans les affaires réglementaires et la pharmacovigilance dans les pays d’Afrique francophone ; · Expérience prouvée dans l’échange direct avec les autorités compétentes des pays d’Afrique francophone ; · Parfaite maitrise des exigences réglementaires des différentes autorités compétentes ; · Parfaite maitrise des langues (Français et Anglais).